什么类型的口罩
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作者:笑你大爷 (等级:2 - 初出茅庐,发帖:47) 发表:2020-03-29 20:49:43  楼主  关注此帖
什么类型的口罩
不同用途,哪怕工艺质量完全相同,管控和渠道都会很不一样

别听2楼瞎说,CE和FDA性质不同,允许卖和能卖出去也是两回事。

还厂家直接去找,哈哈。去咨询行业专家比在这里好得多

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作者:笑你大爷 (等级:2 - 初出茅庐,发帖:47) 发表:2020-03-29 21:49:47  2楼
看来你就是要杠不是CE是卖欧洲的要求 FDA是美国的-不过抱歉所有中国产N95今天已经被取消授权了-假货太多 二楼LZ是对欧美医疗市场说的 - 非医疗口罩, 在那边市场有限, 或者说没市场 抱歉,刚好俺偏偏就是这方面的专业人士, 要PK 不胜欢迎
很遗憾你又不严谨了
专业人士

FDA取消的不是“中国产N95”授权,而是把中国的标准从EUA的non-NIOSH名单里去掉了,换句话说,就是“KN95”,“KN100”,“KP95/100”这些国内标准的口罩。
在美国得过FDA,欧盟需要CE认证是你这行专业常识吧。CE很多时候比FDA宽松,审批也快。你说的那个深圳易瑞生物发到西班牙的试剂盒,有CE认证,但同样时间不见得能拿到FDA。另外,通过CE仅仅是保证安全性,他的有效性在用户那边没有达标(不排除操作问题),依然招致退货。
读新闻也请认真一点,更别说自己业内的新闻了。真咸。
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作者:笑你大爷 (等级:2 - 初出茅庐,发帖:47) 发表:2020-03-30 10:33:43  3楼
oh 突然反应过来,老了,反应慢,以为是常识原来你根本就不知道什么是N95或者KN95,更不明白他们为什么不同 也不知道什么是FDA EUA 所以上网看了点东西就乱说 取消eualist,你以为中国的产品还赶得上这波疫情? 都是中国企业自己不严谨钻空子习惯使然 eua list 几天前才公布,这么快就排除。 当然,也可以理解成欧美敌视中国 自损1000,杀天朝企业200也要干的 呵呵
呵呵
还能被你惦记着,真是荣幸
你还没解释深圳易瑞卖去西班牙缺了什么认证?是在暗示LZ不拿CE就可以去欧盟吗。
其它不辩了,你说的有些赞同,有些不准确,还有很多是主观的,太绝对了,扯太远并不能证明你的credibility。我就是要提醒楼主别偏听偏信,多咨询专家
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