据说，医用外科口罩不能出口，国家有管制。普通的微信群里在卖的很多

同问，在新加坡怎么找销售渠道？有CE和FDA认证。

online卖Q10,shopee ,Lazada

什么类型的口罩不同用途，哪怕工艺质量完全相同，管控和渠道都会很不一样 别听2楼瞎说，CE和FDA性质不同，允许卖和能卖出去也是两回事。 还厂家直接去找，哈哈。去咨询行业专家比在这里好得多

新加坡可以直接找各商场，药店大公司，医院，各政府部门。。。

另外新加坡一月三十一号有个通知口罩，体温计和消毒水，临时备案就可以 暂免进口商资质认证 www.hsa.gov.sg

看来你就是要杠不是CE是卖欧洲的要求 FDA是美国的-不过抱歉所有中国产N95今天已经被取消授权了-假货太多 二楼LZ是对欧美医疗市场说的 - 非医疗口罩， 在那边市场有限， 或者说没市场 抱歉，刚好俺偏偏就是这方面的专业人士， 要PK 不胜欢迎

很遗憾你又不严谨了专业人士 FDA取消的不是“中国产N95”授权，而是把中国的标准从EUA的non-NIOSH名单里去掉了，换句话说，就是“KN95”，“KN100”，“KP95/100”这些国内标准的口罩。 在美国得过FDA，欧盟需要CE认证是你这行专业常识吧。CE很多时候比FDA宽松，审批也快。你说的那个深圳易瑞生物发到西班牙的试剂盒，有CE认证，但同样时间不见得能拿到FDA。另外，通过CE仅仅是保证安全性，他的有效性在用户那边没有达标(不排除操作问题)，依然招致退货。 读新闻也请认真一点，更别说自己业内的新闻了。真咸。

很遗憾你又不严谨了专业人士 FDA取消的不是“中国产N95”授权，而是把中国的标准从EUA的non-NIOSH名单里去掉了，换句话说，就是“KN95”，“KN100”，“KP95/100”这些国内标准的口罩。 在美国得过FDA，欧盟需要CE认证是你这行专业常识吧。CE很多时候比FDA宽松，审批也快。你说的那个深圳易瑞生物发到西班牙的试剂盒，有CE认证，但同样时间不见得能拿到FDA。另外，通过CE仅仅是保证安全性，他的有效性在用户那边没有达标(不排除操作问题)，依然招致退货。 读新闻也请认真一点，更别说自己业内的新闻了。真咸。

很遗憾你又不严谨了专业人士 FDA取消的不是“中国产N95”授权，而是把中国的标准从EUA的non-NIOSH名单里去掉了，换句话说，就是“KN95”，“KN100”，“KP95/100”这些国内标准的口罩。 在美国得过FDA，欧盟需要CE认证是你这行专业常识吧。CE很多时候比FDA宽松，审批也快。你说的那个深圳易瑞生物发到西班牙的试剂盒，有CE认证，但同样时间不见得能拿到FDA。另外，通过CE仅仅是保证安全性，他的有效性在用户那边没有达标(不排除操作问题)，依然招致退货。 读新闻也请认真一点，更别说自己业内的新闻了。真咸。

很遗憾你又不严谨了专业人士 FDA取消的不是“中国产N95”授权，而是把中国的标准从EUA的non-NIOSH名单里去掉了，换句话说，就是“KN95”，“KN100”，“KP95/100”这些国内标准的口罩。 在美国得过FDA，欧盟需要CE认证是你这行专业常识吧。CE很多时候比FDA宽松，审批也快。你说的那个深圳易瑞生物发到西班牙的试剂盒，有CE认证，但同样时间不见得能拿到FDA。另外，通过CE仅仅是保证安全性，他的有效性在用户那边没有达标(不排除操作问题)，依然招致退货。 读新闻也请认真一点，更别说自己业内的新闻了。真咸。

对照一下FDA相关行业指导对于那些跨界生产医用口罩的厂家，其质量有多少保障也真是天知道。 尤其是这些相关测试验证，很显然不可能每批都去测试，成本显然吃不消。而ISO13485又不可能短期获得认证，况且建立一个QMS也不是一蹴而就，需要全体员工的相关培训。 另外包括ETO残留这些问题，也不知有多少厂家做个仔细验证。 https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/surgical-masks-premarket-notification-510k-submissions

oh 突然反应过来，老了，反应慢，以为是常识原来你根本就不知道什么是N95或者KN95,更不明白他们为什么不同 也不知道什么是FDA EUA 所以上网看了点东西就乱说 取消eualist，你以为中国的产品还赶得上这波疫情？ 都是中国企业自己不严谨钻空子习惯使然 eua list 几天前才公布，这么快就排除。 当然，也可以理解成欧美敌视中国 自损1000,杀天朝企业200也要干的 呵呵