科兴的问题不是好不好的问题是没有办法让人判断好不好的问题
怎么就不理解呢？
以后来真实真实世界的数据作为证明，（不是不行）但就是说先的人做了小白鼠?
万一不好呢？ 这种设计 IRB是无法通过的。
做III期的受试者是知情并且有风险补偿的
这是思维的差距
一个很典型的例子，就是半个世纪以前的神药
反应停
直接上市，效果很好
结果长期副作用严重。
所以才有了fda一类的监管，I II III期规范， 吧数据做足，风险降到最低
天朝的医药产品要让世界承认，必须按照同意规则，on same page
直接上市，效果很好
结果长期副作用严重。
所以才有了fda一类的监管，I II III期规范， 吧数据做足，风险降到最低
天朝的医药产品要让世界承认，必须按照同意规则，on same page
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